O Brasil já tem seis autotestes de covid-19 aprovados pela Agência Nacional de Vigilância (Anvisa), os dois mais recentes foram liberados nessa quarta-feira (2) pela agência. Para obter o registro, os produtos foram avaliados quanto à segurança, o desempenho e o atendimento aos requisitos legais exigidos aos autotestes.
“Um dos principais pontos de
atenção da Anvisa para análise dos autotestes é a usabilidade, que inclui as
orientações de uso e as instruções em linguagem simples que permita a pessoa
leiga fazer o uso correto do produto”, explicou a agência.
Produtos
Um dos produtos é o
“Autoteste COVID-19 Ag” registrado pela empresa Biosul Produtos Diagnósticos. O
exame é fabricado pela Hangzhou Alltest Biotech da China. O teste utiliza
o swab nasal e terá apresentação comercial com um produto por
embalagem.
O segundo teste é o
“SGTi-flex COVID-19 Ag – SELF TEST” registrado pela empresa Kovalent do Brasil
. O produto é fabricado pela Sugentech da Coreia do Sul. O exame também utiliza
o swab nasal, mas terá apresentação comercial mais variada em versões
com um, dois ou cinco testes por embalagem.
Autoteste
O autoteste é o produto que
permite que a pessoa realize todas as etapas do exame, desde a coleta da
amostra até a interpretação do resultado, sem a necessidade de auxílio
profissional. Para isso, deve seguir atentamente as informações das instruções
de uso, que possuem linguagem simples e figuras ilustrativas do seu passo a
passo. Segundo a Anvisa, independentemente do resultado aferido, o uso de
máscaras, a vacinação e o distanciamento físico devem ser mantidas já que
reduzem as chances de transmissão do novo coronavírus.
A lista completa dos autotestes aprovados será
atualizada periodicamente e está disponível no painel eletrônico da Anvisa.