A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro definitivo da vacina da Janssen contra a Covid-19. A vacina, que já estava aprovada para uso emergencial desde 31 de março de 2021, recebeu hoje (5) o registro definitivo.
A Janssen é a última das
vacinas aplicadas no Brasil a receber o registro definitivo. Pfizer/BioNTech,
AstraZeneca/Oxford e Coronavac já têm seus registros definitivos aprovados pela
Anvisa.
A vacina da Janssen, que é
de dose única, pode ser aplicada tanto como primeira dose, como dose de
reforço.
Responsável pela
Gerência-Geral de Medicamentos e Insumos Biológicos da Anvisa, Gustavo Mendes
explica que o registro representa o padrão ouro de avaliação de um
medicamento.
“É a consolidação da análise
dos melhores dados disponíveis e de forma completa, com informações mais
robustas dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de
mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento. Com o registro,
a população recebe um atestado de que o produto passou por exigências
comparáveis às das melhores agências reguladoras do mundo”, afirma o
especialista.
O imunizante da Janssen é indicado
para pessoas com 18 anos de idade ou mais e é aplicado em dose única de 0,5ml.
Uma dose de reforço de 0,5 ml pode ser administrada pelo menos 2 meses após a
primeira dose.